Анализатор IK 200609 (для химико-токсикологических исследований)

продукт Анализатор для химико-токсикологических исследований IK 200609 разработан на основе последних достижений в области оптико-механических технологий, используемых в иммунохимическом анализе.

В анализаторе используется ПЗС-технология многоканального анализа спектральной характеристики и интенсивности отраженного потока света с поверхности тестовых зон молекулярного биосенсора.
Блок управления(процессор) позволяет проводить самоконтроль анализатора перед каждым измерением. Время регистрации результатов анализа, включая самоконтроль прибора – менее 1 минуты. Анализатор имеет встроенную память на 100 результатов выполненных измерений.

Анализатор предназначен для количественного определения веществ вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение, а также для общего анализа мочи.


Полностью соответствует Приказам Министерства здравоохранения РФ:


Приказ от 30 декабря 2015 года № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю „психиатрия — наркология“ и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»

Приказу от 22 декабря 2016 г. N 988н «О порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом»

Приказа от 30 июня 2016 г. N 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»

Постановление Правительства РФ от 04.07.2013 N 565 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 октября 2014 г. N 581н «Порядок проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ»

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.01.2006 N 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ»

Приказ Минздрава России от 18.12.2015 N 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»

Анализатор для химико-токсикологических исследований IK 200609 разработан на основе последних достижений в области оптико-механических технологий, используемых в иммунохимическом анализе.

В анализаторе используется ПЗС-технология многоканального анализа спектральной характеристики и интенсивности отраженного потока света с поверхности тестовых зон молекулярного биосенсора. Блок управления(процессор) позволяет проводить самоконтроль анализатора перед каждым измерением. Время регистрации результатов анализа, включая самоконтроль прибора – менее 1 минуты. Анализатор имеет встроенную память на 100 результатов выполненных измерений.

Анализатор предназначен для количественного определения веществ вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение, а также для  общего анализа мочи.

При изготовлении молекулярного биосенсора, производитель осуществляет строгий контроль характеристик используемых моноклональных антител, что позволяет получать максимально достоверные, воспроизводимые результаты по наличию аналита в исследуемых образцах физиологических жидкостях.

Производитель осуществляет калибровку выпускаемых молекулярных биосенсеров и полученные данные записывает на магнитный носитель (магнитный чип), наклеенный на каждую упаковку молекулярных биосенсоров. Таким образом, калибровать анализатор нет необходимости, так как данная манипуляция происходит автоматически перед каждым исследованием.

Перечень веществ, определяемых биосенсорами (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07074 от 04 июня 2010 г ):

  1. Каннабиноиды и их синтетические аналоги

  2. Котинин (COT)

  3. Этилглюкуронид (ETG)

  4. Каннабиноиды (THC)(11-нор-Ϫ⁹-тетрагидроканнабиноловая кислота)

  5. Финилалкиламины (AMP)(амфетамин, метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.)

  6. Опиаты (OPI)(морфин, кодеин, 6-моноацетилморфин, дезоморфин и др.)

  7. Метамфетамин (mAMP)(метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.)

  8. Барбитураты (BAR)(фенобарбтитал,барбамил, этаминал натрия и др.)

  9. Бензодиазепины (BZO)(оксазепам, диазепам, нордиазепам, мидазолам, феназепам и др.)

  10. Метадон (MTD)

  11. Экстази (MDMA)

  12. Кокаин (COC)

  13. Амфетамины и метамфетамины (AMP, mAMP, MDMA, MDA, КАТИНОНЫ)

Технические характеристики:

  • Сканирование: линейное, вдоль оси X.
  • Разрешение ПЗС матрицы: 2048 х 2048 пикселей.
  • Оцифровка: 12 бит.
  • Подсветка: диодный лазер (550 нм), 17 м Вт.
  • Электроника: блок управления анализатором.
  • Оптика: линза «fly-eye».
  • Программное обеспечение: программный пакет для захвата и анализа изображения.
  • Сохраняет в памяти результаты 100 последних измерений.
  • Возможность копирования данных на ПК через USB порт.
  • Возможность подключения дополнительного оборудования (принтера, считывателя штрих-кода).
  • Все сохраненные данные содержат время, дату и результаты полученных измерений.
  • Материал корпуса: АБС-пластик.
  • Программное обеспечение анализатора допускает отклонение от референсного значения на величину ±10%.
  • Питание от 3 батарей типа АА (аккумулятор 3 x 1.2 VDC AA Ni-MH, перезаряжаемых батарей 2700 mAh) или через сетевой адаптер от сети переменного тока(100-240 Вольт).
  • Размеры В ˣ Д ˣ Ш – 46 мм ˣ 178 мм ˣ 165 мм.
  • Вес полной комплектации – 3,1 кг; вес анализатора – 0,62 кг.

Условия транспортировки:

  • Температура от -20°C до +70°C
  • Относительная влажность ≤ 70 %
  • Давление воздуха 300 — 1060 кПа

Эксплуатационные режимы:

  • Температура от +10°C до +50°C
  • Относительная влажность ≤ 70 %
  • Давление воздуха 300-1060 кПа
  • Максимальная высота * 2000 м.
  • Категория защиты IP21

Комплектация анализатора для химико-токсикологических исследований IK 200609

  1. кейс для хранения и транспортировки анализатора и вспомогательных изделий;

  2. анализатор для химико-токсикологических исследований IK 200609;

  3. USB-кабель для подключения анализатора к компьютеру;

  4. сетевой кабель;

  5. аккумуляторные батареи (ААА) для электропитания анализатора при работе в автономном режиме;

  6. принтер, позволяющий распечатывать результаты анализа.

  7. форма распечатки результатов анализов разработана в соответствии с требованиями приказов Минздравсоцразвития РФ;

  8. бумага для печати;

  9. инструкция на русском языке;

Испытания анализатора проводились в лабораториях Гёттингенского университета им. Георга-Августа (Германия) и Фраунгоферовского института интегральных схем (Германия), а также в Центральной химико-токсикологической лаборатории ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова Минздрава (Россия) в мае 2010 года.